******医院25-1021染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)采购项目进行单一议价采购。

一、******医院

二、采购项目编号：25-1021

******医院25-1021染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)采购项目

四、采购内容：

五、拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因：

采用单一来源采购方式的背景：该项目适用于产前诊断中心中具有产前诊断指征(影像学异常、唐筛高危等)的胎儿，妇产科的自然流产、反复流产人群，生殖中心的核型分析正常的不孕不育患者以及适用于儿科的智力异常、发育迟缓、多发畸形的儿童，帮助查找染色体层面的病因。除检测染色体非整倍体及基因微缺失外，可拓展至UPD检测、母源性污染排查(可检测10%以上的嵌合比例)等。

我国出生缺陷的发病率约为5.6%,其中染色体异常约占出生缺 陷遗传学病因的80%以上。常见的染色体异常包括染色体数目异常 (非整倍体)和染色体结构异常(异位、缺失、重复、倒位等),染色体异常通常会导致较为严重的出生缺陷和先天性遗传疾病。染色体异常检测结合新一代高通量测序技术与生物信息分析方法，针对妊娠期胎儿羊水样本进行全基因组测序，可为胎儿异常寻找可能的染色体因素。

采用单一来源采购方式的原因：科室目前拥有的基因测序仪是NextSeq 550AR,该设备具有特定的技术参数和系统兼容性要求。根据临床检测需求及合规性要求，必须使用与其适配的染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒，以******有限公司)获批的试剂盒完全适配该设备，即染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法),国械注准******077。其他品牌试剂盒因技术参数、软件分析系统或兼容性问题无法满足检测要求。

鉴于以上各点，属于《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定“只能从唯一供应商处采购的”情形，拟采用单一议价方式完成采购。

六、拟定的唯一供应商名称、地址

名称：******有限公司

生产厂商名称：安诺优达基因科技******有限公司

生产厂商地址：北京市北京经济 技术开发区科创六街88号院8号楼2单元701室

七、专家论证意见：

1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2、专家意见，详见附件。

八、发布公示媒介：

******医院（******）上发布。

本公示期限（5个工作日）自2025年06月26日至2025年07月02日止。

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2025年07月02日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。

九、联系方式

******医院

联系人：王老师

联系地址：吉林省长春市新民大街1号

联系电话：******

2.采购代理机构：******有限公司

联系人：咸婷婷

联系地址：长春市南关区解放大路与大经路交汇恒兴国际城******办事处5楼）

联系电话：0431-80543872

******有限公司

                                                2025年06月26日

非染色体整倍体及基因微缺失检测试剂盒单一来源论证.pdf